Xu Jinghe، یکی از اعضای گروه حزب و معاون اداره داروی دولتی، خاطرنشان کرد که در حال حاضر، صنعت تجهیزات پزشکی چین وارد "دوره توسعه با کیفیت بالا" شده است، اصلاح و نوآوری در سیستم بررسی و تایید وارد شده است. "دوره ارتقاء بیشتر"، ظرفیت سازی نظارت وارد "دوره تقویت همه جانبه" و نظارت کیفی وارد "دوره فشار پرخطر" شده است.
Xu Jinghe پنج الزام را برای نظارت بر تجهیزات پزشکی مطرح کرد: انجام تحقیقات کامل و اصلاح خطرات و خطرات پنهان.تقویت مداوم نظارت بر دستگاه های پیشگیری از همه گیری؛ادامه اصلاحات در سیستم بررسی و تایید.به طور جامع اجرای مسئولیت های مدیریت ریسک را ترویج می کند.و تمام تلاش خود را برای تقویت زیرساخت ها انجام دهند.
در این نشست کارهای کلیدی ثبت و مدیریت تجهیزات پزشکی در سال 2022 مطرح شد:
ابتدا اصلاح نظام ارزیابی و تایید تجهیزات پزشکی را تعمیق خواهیم داد.ما سیستم ثبت نام را به طور کامل اجرا می کنیم، تحقیقات و تحول قوانین و مقررات را ترویج می دهیم و بررسی و تایید الکترونیکی را به طور کامل اجرا می کنیم.
دوم، ما به تقویت ظرفیت اولیه ثبت تجهیزات پزشکی ادامه خواهیم داد.ما به اجرای طرح بهبود استاندارد، ادامه بهبود سیستم استاندارد تجهیزات پزشکی، تقویت کار طبقه بندی، نامگذاری و کدگذاری، تقویت تبلیغات و اجرای قوانین و مقررات، انجام تحقیقات علمی نظارتی قوی و تقویت مبادلات بین المللی ادامه خواهیم داد. و همکاری
سوم، ما به طور کامل از توسعه با کیفیت و نوآورانه صنعت تجهیزات پزشکی حمایت خواهیم کرد.ما بررسی و تایید محصولات نوآورانه را تسریع خواهیم کرد، تحول و بکارگیری دستاوردهای علمی و فناوری را ارتقاء خواهیم داد، استراتژی‌های اصلی ملی را اجرا خواهیم کرد و از توسعه صنایع در مناطق کلیدی حمایت خواهیم کرد.
چهارم، به طور مداوم سطح ثبت و مدیریت تجهیزات پزشکی را بهبود بخشد.ما کسب و کار ثبت و بایگانی محلی را استانداردسازی می کنیم، مکانیسم اتصال را برای بررسی و تایید بهبود می دهیم، مدیریت مراکز معاینه دفتر ملی را بهبود می بخشیم، مدیریت موسسات کارآزمایی بالینی و پروژه های آزمایشی را تقویت می کنیم و اقدامات غیرقانونی را به شدت مجازات می کنیم.
این جلسه کار کلیدی نظارت بر تجهیزات پزشکی در سال 2022 را روشن کرد:
اول، ما خطرات احتمالی و خطرات پنهان را بیشتر بررسی و رسیدگی خواهیم کرد.تمرکز بر محصولات کلیدی، شرکت های کلیدی و لینک های کلیدی، انجام تحقیقات عمیق در مورد خطرات و خطرات پنهان، انجام مشاوره ریسک منظم.اجرای «تمیز کردن آنلاین و استانداردسازی آفلاین» دستگاه های پزشکی و تقویت نظارت بر فروش آنلاین.
دوم، ما به تقویت نظارت بر تجهیزات پزشکی برای پیشگیری و کنترل همه گیر ادامه خواهیم داد. نظارت بر تولید، بهره برداری و استفاده از دستگاه های پزشکی برای پیشگیری و کنترل همه گیر را تقویت خواهیم کرد و بازرسی نمونه برداری از دستگاه های پزشکی را برای پیشگیری و کنترل همه گیر تشدید خواهیم کرد. .
سوم، ما به تقویت نظارت، بازرسی، بازرسی، نظارت و ارزیابی ادامه خواهیم داد.ما به انجام بازرسی‌های حین پرواز، تقویت نظارت کیفی و بازرسی نمونه‌برداری و تقویت نظارت بر رویدادهای نامطلوب ادامه خواهیم داد.
چهارم، تداوم تشدید رسیدگی و مجازات پرونده های غیرقانونی و مجازات شدید تخلفات دستگاه های پزشکی.
پنجم، ما به تقویت ظرفیت سازی نظارتی ادامه خواهیم داد.ما سیستم حقوقی تجهیزات پزشکی را بهبود خواهیم بخشید، تبلیغات و آموزش قوانین و مقررات را تقویت خواهیم کرد، ساخت بازرسان و سیستم های اطلاعاتی را تقویت خواهیم کرد، تحقیقات علمی در مورد نظارت را تقویت خواهیم کرد، و حکومت مشترک اجتماعی را ارتقا خواهیم داد.
به نوآوری پایبند باشید، به راه رفتن ادامه دهید!Beijing Medifocus Medical Co., Ltd. 2022 در وهله اول به کیفیت پایبند است، ما شریک قابل اعتماد شما خواهیم بود.
زمان ارسال: سپتامبر 30-2022
